原薬商業生産技術者【茨城・鹿島事業所】

当社鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。 今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 仕事の内容 治験用および商業用原薬の製造 技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション 製造設備の日常的な維持管理・保全 この仕事の魅力 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。

また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。 更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。 製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。

応募資格 必須要件 原薬ＧＭＰを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること 原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること 日常会話程度の英語力を有すること （海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します） 歓迎する要件 原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること 高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること 禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること 国内外当局査察の対応経験があること 危険物取扱者（甲種が望ましい）、有機溶剤作業主任者の資格を有すること 自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること 原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること 製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること