Qualification Engineer Farma

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die mee waakt over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.
• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt relevante werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP , GDP , URS , CAPA , QA en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels , zowel mondeling als schriftelijk.