Kwalificatie-ingenieur Farma

Functieomschrijving

Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met de QA-teams.
• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management , bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot mondeling en schriftelijk.