Equipment Engineer Commissioning & Qualification Pharma

Functieomschrijving

Als Commissioning & Qualification Equipment Engineer ben je verantwoordelijk voor het opstellen, onderhouden en uitvoeren van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritische apparatuur, utilities en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan de geldende GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten van opstart tot afronding te ondersteunen.

Naast het voorbereiden van documenten neem je ook deel aan kwalificatietesten en de verdere opvolging ervan. Zo help je systemen in een gevalideerde en conforme staat te houden.

Fortunately, we can count on you for:

Opstellen van kwalificatiedocumentatie , waaronder URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en Validation Master Plans Uitvoeren en documenteren van kwalificatietesten voor apparatuur, utilities en systemen Beoordelen van de impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten Coördineren van documentreviews, goedkeuringsflows en handtekeningsprocessen Opvolgen van punch list-items en kwalificatieacties tot afsluiting Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties Beheren van documentarchivering in lijn met GMP - en GDP -vereisten Je werkt gestructureerd, hebt oog voor kwaliteit en voelt je thuis in een GMP-omgeving.

Je stemt vlot af met verschillende stakeholders en werkt graag samen in teamverband. Tegelijk kan je documentatie- en kwalificatieactiviteiten zelfstandig opnemen.

Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting , zoals industriële ingenieurswetenschappen, biochemie, biotechnologie of farmaceutische wetenschappen Een sterke interesse in de farmaceutische sector en gereguleerde GMP-omgevingen Sterke vaardigheden in technisch schrijven en documentbeheer Ervaring met engineering systems, utilities of productieapparatuur is een plus Een vlotte kennis van Nederlands en Engels , mondeling en schriftelijk