Qualification Engineer Farmacie

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die mee waakt over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, waaronder SOP's, URS , risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's .
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen .
• Je geeft advies over cGMP , GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatie activiteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA -teams.
• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector .
• Je beschikt over kennis van GMP , GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management , bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels , zowel mondeling als schriftelijk.