HBH26　医療機器 薬事担当

募集概要

事業内容

コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。 主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。 X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。

募集の目的・背景

当社の医療機器はグローバル市場で展開していますが、日本市場はその中核です。 法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる薬機の専門人材を強化することが目的です。 このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。

解決したい課題

当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な製品に対応するため、薬機申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。 世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬機業務をリードできる方を求めています。

仕事内容

ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定

ポジションの魅力

• 変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。
• スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。
• グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。
• チームで成長：開発
• 品質
• 事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。

リモートワーク頻度

• 週2日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応
• ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています

転職者へのメッセージ

当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。 このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。 「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。

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応募資格

必須要件

• 医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上
• 薬機法に基づく医療機器法規制の理解

歓迎要件

• 生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
• 英語力（TOEIC600点相当以上）

求める人物像

• チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
• 新しい知識の習得に積極的な方
• 効率を意識し、主体的に行動できる方