【電気設計エンジニア】医療機器未経験歓迎｜ファブレス×グローバル開発の主軸メンバー

募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約344院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 現在、元ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を大幅に強化しています。

進行中のプロジェクトは、フェイススキャナー、次世代ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、電気・光学・画像処理技術を駆使した革新的な製品ばかりです。 当社の開発は、自社工場を持たない「ファブレス体制」。 電気設計エンジニアには、単なる回路設計にとどまらず、構想段階から海外OEM先との技術交渉、量産化まで、ものづくりの司令塔としての役割を期待しています。

事業成長の核となる「世の中にない医療機器」を自らの設計思想で形にするため、新たな電気系エンジニアを募集します。 ミッション クラスⅠ・Ⅱ医療機器（歯科・美容領域）における電気設計業務をお任せします。 当社は自社工場を持たない「ファブレス体制」です。

そのため、単なる回路図作成にとどまらず、構想段階から海外OEM/ODM先との技術交渉、量産化まで、自身の設計思想を色濃く反映させながら、グローバルなものづくりをリードできるのがこのポジションの醍醐味です。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。 医療機器開発における実務経験などを活かし、単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。

当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。 そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。

開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図 ・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 ※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の電気回路設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーやメカエンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。

アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 必須スキル ・アナログ・デジタル回路に関する基礎知識、電気回路設計の実務経験（目安：7年以上） ・構想設計から詳細設計・試作評価までの開発プロセスの経験 ・回路CAD（OrCad、KiCad等）を用いて、回路図を作成・検図ができること ・社内外との円滑な折衝のためのコミュニケーション能力 ※医療機器業界の経験は不問です。 他業界（車載・家電・産業機器等）からの挑戦を歓迎します。

歓迎スキル ・医療機器の開発経験、および法規制（ISO 13485）や安全規格（IEC 60601等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーション、EMC対策、安全規格に関する経験 ・関連部門（製造／品証／薬事）との共働経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン等） ・ソフトウェア開発経験、または病院・クリニック等での現場対応経験