病理藥理研究人員/藥品發展部門主管
禾榮科技股份有限公司
Hsinchu, Taiwan Posted September 23, 2026
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Job Description
1. 負責禾榮 BNCT 藥物之藥品化學製造與管制CMC整體策略與執行
2. 主導藥品工程開發,包含製程開發、放大與技術移轉
3. 管理藥品製造事務,涵蓋自有工廠營運與外部 CDMO 並行模式
4. 支援臨床試驗用藥之製造與商業化準備
5. 同時建立並執行新藥專案之初期 CMC 與製造策略
6. 與臨床、法規、品質、供應鏈等單位協作,確保藥品供應穩定與開發進度
管理責任:
管理9-12人
其他條件:
- 具備部門主管之決策與承擔能力
- 高度品質與法規合規意識
- 系統性與長期產品策略思維,能同時管理後期+新藥雙軌開發
- 能整合研發、製造、外部資源與組織目標
- 具培養專業團隊與建立組織能力的意願與能力
- 10 年藥品研發、CMC 或製造相關經驗 ;及5 年以上主管經驗
- 具負責或主導工作經驗:藥品 CMC 開發(臨床後期至商業化前)、製程開發、放大(Scale-up)與技術移轉(Tech Transfer);自有製造工廠管理(GMP 製造、產線、資源與產能規劃);CDMO管理(技術、品質、時程與合約管理)。
- 具備以下開發經驗:臨床試驗藥品之製造與商業化準備;支援過新藥早期開發專案(從零建立CMC策略)。
- 與臨床、法規、品質、供應鏈等單位協作,支援臨床試驗與產品策略
工作技能:
專案時間╱進度控管、專案規劃執行╱範圍管理、專案溝通╱整合管理、新藥研發實驗規劃執行、進行生藥與藥學研究發展
- 職務類別:工程/研發/生技 / 病理藥理研究人員
- 職務性質:全職
- 工作地點:新竹縣竹北市
- 工作時間:日班
- 工作經驗:5年以上
- 學歷要求:大學
- 薪資:依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)
- 需求人數:1
- 應徵截止:2026-10-31
資料來源:勞動部勞動力發展署「台灣就業通」(政府資料開放授權條款第1版)
Required Skills
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