專案管理主管/Medical Science Liaison 主管

1. 帶領BNCT 台灣以及各國臨床試驗（Phase I / II / III，含註冊型臨床試驗）
2. 制定並執行 Clinical Operations Strategy，並轉化為可執行之臨床計畫
3. 帶領 Clinical Operation Department 1 / Department 2 / Medical Affairs，整合 Clinical PM、CRA、Monitoring、EDC、Biostatistics、Medical Affairs、MSL
4. 管理各國臨床試驗Lead與各國 CRO
5. 負責IND / CTA、Protocol、ICF、SAP、IB 等文件之審查與決策
6. 確保試驗品質、時程、預算與法規合規（ICH-GCP、TFDA、FDA/EMA等各國臨床試驗要求）
7. 主導 Sponsor Oversight Visit、Audit 與 Inspection readiness

其他條件:
1. 精通 ICH-GCP E6（R2/R3）、 GCP、臨床試驗法規
2. 熟悉 TFDA / US-FDA / EMA / PMDA 法規要求
3. Clinical Operations 與組織管理能力
4. CRO 與跨部門 KPI、品質與風險管理
5. 整合 BNCT Combination Product(藥品 × 醫療器材)之臨床、操作與法規需求
6. 患者招募、資料蒐集、安全監控、趨勢分析、決策能力
7. 其他:
年資： 10 年臨床試驗以上、5年臨床營運經驗、5 年臨床團隊管理經驗、3 年全球或多國
臨床試驗負責經驗
經歷： 負責 Phase I–III(含註冊型臨床試驗)、管理各國臨床試驗Lead
產業： 製藥／生技／醫療技術 Oncology 必要、Combination Product 經驗加分

管理責任:
管理5-8人

• 職務類別：行銷／企劃／專案 / 專案管理主管
• 職務性質：全職
• 工作地點：新竹縣竹北市
• 工作時間：日班
• 工作經驗：10年以上
• 學歷要求：碩士
• 薪資：依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)
• 需求人數：1
• 應徵截止：2026-10-31

資料來源：勞動部勞動力發展署「台灣就業通」（政府資料開放授權條款第1版）