ISO/品保人員/法規工程師
禾榮科技股份有限公司
Hsinchu, Taiwan Posted September 23, 2026
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Job Description
主要負責主管機關相關事務
職務內容：
藥物開發臨床試驗之準備
藥物臨床試驗前報告之確認
藥物/醫材品質系統管控
藥物/醫材查登文件準備
其他條件:
1. 具備醫材製造商廠相關工作經驗
2. 具備醫療器材品質管理系統與查驗登記相關法規專業
3. 熟悉ISO 13485、ISO 14971、ISO/IEC 17025等標準
4.撰寫能力，能夠將法規與品質要求對應實務現況導入文件之中
5.溝通能力，能夠與團隊、供應商、委外單位合作與溝通合規遵循
6.藥品或醫材品質管理系統相關證書尤佳
工作技能:
文件或資料輸入建檔處理、ISO文件發行管理、負責文件更新、發行、審核與跟催作業、規劃並執行品質管理系統
- 職務類別：品管／製造／環衛 / ISO/品保人員
- 職務性質：全職
- 工作地點：新竹縣竹北市
- 工作時間：日班
- 工作經驗：3年以上
- 學歷要求：碩士
- 薪資：依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)
- 需求人數：2
- 應徵截止：2026-10-31
資料來源：勞動部勞動力發展署「台灣就業通」（政府資料開放授權條款第1版）
Required Skills
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