QA Specialist MES in farmaceutische productie - Beerse

Functie omschrijving Jouw rol als QA Specialist MES In deze functie ondersteun je de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging in een farmaceutische productieomgeving. Je vormt de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Vanuit QA bewaak je dat processen voldoen aan de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten.

Zo draag je bij aan operationele kwaliteitsactiviteiten en verbeterprojecten.

Je verantwoordelijkheden

• MES-masterdata en productie-instructies beoordelen en goedkeuren
• De GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging bewaken
• Het MES-project ondersteunen vanuit QA- en kwaliteitsperspectief GMP-documentatie reviewen en goedkeuren
• Projectteams adviseren over kwaliteits- en compliancevereisten
• Workflows voor wijzigingen en batchdocumentatie optimaliseren Als Quality Point of Contact optreden voor verschillende stakeholders
• Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en neemt ook onder tijdsdruk weloverwogen beslissingen.
• Met je analytische blik schat je risico's correct in en draag je actief bij aan verbeteringen binnen de organisatie.

Wat breng je mee?

• Een masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering
• Minimaal vijf jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie
• Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release
• Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving
• Een vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels