Lab Equipment Qualification Engineer

Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) op basis van alle technische documentatie, wetgeving en normen en dit zowel voor gekende als nieuwe toestelhardware en -software in de verschillende laboratoria.

Het betreft voornamelijk volgende toestellen en technieken

LC-UV/MS, GC-FID, dissolutie, Karl Fischer, spectrofotometers, flow cytometrie, (capillaire) elektroforese, PCR, FT-IR, temperatuurmonitoringsysteem, balansen, pH-meters, pipetten, watersystemen en biosafety kasten. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en preventief onderhoud, al dan niet in samenwerking met de toestelleverancier. Je zorgt voor de registratie, verwerking en interpretatie van de data van kwalificatie en onderhoud volgende de geldende GMP richtlijnen.

Je werkt vanuit een ondersteunende helpdeskrol, samen met de collega’s in het labo voor de day-to-day troublesolving indien de complexiteit deze van onze analisten overstijgt. Je maakt onderhoudsinstructies op, actualiseert deze op geregelede tijdstippen waardoor een correcte kwalificatiestrategie gehandhaafd wordt om de goede werking van de toestellen te garanderen. Bovendien geef je input voor het opstellen van werkinstructies voor onze analisten zodat een correct toestelgebruik kan gegarandeerd worden.

Je sensibiliseert collega’s in het labo omtrent het opnemen van verantwoordelijkheid in de omgang met toestellen. Je werkt nauw samen met je collega’s in het team, de Group Leaders en analisten en rapporteert aan je manager. Je werkt minstens 80%.

Je beschikt over een wetenschappelijk diploma zoals laborant, chemie, farmaceutische technieken of industrieel ingenieur chemie, bio-ingenieur en kan terugblikken op een relevante eerste ervaring met één of meerdere van bovengenoemde toestellen en technieken. Kennis/affiniteit, of een sterkte interesse in toestelsoftware is een plus. Je houdt ervan om in een strikte kwaliteitsomgeving (GMP, ISO15189, …) te werken en bent sterk in het nauwkeurig documenteren en het volgen van vooropgestelde procedures.

Het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen. Je bent flexibel en slaagt erin je planning en activiteiten aan te passen aan de behoeften en prioriteiten in het labo. Je hebt een goed organisatievermogen en bent sterk in multitasking.

Je bent leergierig en wil je graag verdiepen in nieuwe en bestaande analysetechnieken. Je houdt ervan om met verschillende personen (analisten, groupleaders en leveranciers) samen te werken. Daarbij slaag je erin om voldoende kritisch maar ook constructief naar de zaken te kijken.

Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels