品質保証（QA）

ミッション

品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる

業務内容

〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 〇品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA（是正予防措置）の管理 〇市販後品質保証（PMS）製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成 ・市場への出荷判定（製品検査、記録の作成・保管） ・苦情処理プロセスの構築・評価 ・回収判断と行政報告（化粧品GQP相当業務） ・安全性情報（副作用情報）の管理・薬事部門との協働 〇変更・新製品の品質承認 ・新製品開発プロセスでの品質仕様承認 ・海外展開時の各国法規制要件のレビュー ・表示・ラベル適合性の最終認証 “人事部ノート” にて、シロで今起こっていることや考えていることなど 会社のリアルをお伝えしています。 ぜひご覧ください。