Technical Support Engineer

Als Technical Support Engineer ondersteun je technische projecten binnen een hoogtechnologische productieomgeving. Je combineert technische kennis, nauwkeurige documentatie en GMP-compliance om machines en processen betrouwbaar en conform te implementeren en optimaliseren.

Technische documentatie en projectondersteuning * Ondersteun project engineers bij de technische en administratieve opvolging van projecten.* Stel URS, testprotocollen, FAT/SAT-documentatie en testrapporten op en volg documentbeoordelingen op.* Beheer wijzigingsaanvragen, testaanvragen en technische documenten voor machines en productieprocessen.* Ondersteun machineproeven, verzamel testresultaten en rapporteer bevindingen.* Werk mee aan risicoanalyses, ontwerpbeoordelingen en technische evaluaties.* Stel interne technische machineprocedures zoals BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI en DETE op.

GMP-compliance en kwaliteitsbewaking * Bewaak de correcte toepassing van GMP-richtlijnen tijdens engineeringprojecten.* Documenteer en volg wijzigingsaanvragen en corrigerende acties zorgvuldig op.* Zorg dat technische aanpassingen voldoen aan procedures en kwaliteitsnormen.* Ondersteun andere afdelingen bij technische documentatie en opvolgingsactiviteiten.* Draag proactief bij aan traceerbare, beheersbare en kwaliteitsgerichte technische processen. * Je beschikt over een technisch bachelordiploma of gelijkwaardige kennis door relevante werkervaring.* Je hebt ervaring binnen de farmaceutische sector.* Je bent vertrouwd met GMP-vereisten, kwaliteitssystemen, procedures en technische documentatie.* Je hebt ervaring met het opstellen van technische rapporten en werkt vlot met MS Office.* Je communiceert goed in het Nederlands en Engels.* Je werkt vlot samen met technische en ondersteunende afdelingen.* Je neemt initiatief, denkt proactief en beschikt over een analytisch en conceptueel denkvermogen.* Je werkt nauwkeurig, punctueel en integer en hebt oog voor detail.* Je behoudt het overzicht bij complexe documentatie en uiteenlopende projectvereisten.