Senior Analist

Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en gemotiveerde Senior Analist om ons team Quality Control Operations (QCO) in Boxmeer te versterken. QCO is een dynamisch team dat alle Integrated Process Teams (IPT's) van Animal Health in Boxmeer ondersteunt door tijdig alle kwaliteitscontroletesten uit te voeren. QCO is verantwoordelijk voor alle fysische, chemische, biologische en microbiologische testen van vaccins, farmaceutische eindproducten, antigenen, grondstoffen, API's (Active Pharmaceutical Ingredients) en primaire verpakkingsmaterialen binnen de locatie Boxmeer.

Als Senior Analist speel je een belangrijke rol binnen het QCO-team door ervoor te zorgen dat (immunoassay-)kwaliteitscontroletesten van hoge kwaliteit worden uitgevoerd volgens de geldende GMP- en veiligheidsrichtlijnen. Daarnaast voer je trendanalyses uit om verbeterkansen te identificeren en ondersteun je als Subject Matter Expert collega's bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en rapporteren van immunoassays ten behoeve van productie, stabiliteitsstudies en/of batchvrijgave.
• Beoordelen en interpreteren van QC-testresultaten en bijdragen aan een tijdige vrijgave van producten.
• Ondersteunen van QC-analisten bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays, en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor toegewezen testmethoden.
• Uitvoeren van testoptimalisaties en het opstellen, uitvoeren en leiden van eenvoudige wijzigingen (Tier 1 Changes), zoals methode-aanpassingen, implementatie van nieuwe apparatuur, nieuwe testen en innovaties, in samenwerking met andere afdelingen, disciplines en locaties. Hierbij treed je op als Change Manager binnen het CMS-systeem.
• Bijdragen aan de implementatie van afdelingsbrede verbeterinitiatieven gericht op kwaliteit, efficiëntie en compliance.
• Signaleren en communiceren van belangrijke of kritische observaties aan het management om passende en tijdige acties te waarborgen.
• Ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen en bijdragen aan root cause analyses en corrigerende maatregelen.