【大阪】安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者を募集！

Description

安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。

1. 医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力

2. 体外診断用医薬品事業
■製品開発期（申請準備・申請・承認取得）
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認

■商業生産期
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー
・他部門との情報交換

Requirements

安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。

1. 医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力

2. 体外診断用医薬品事業
■製品開発期（申請準備・申請・承認取得）
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書（申請書類含む）のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認

■商業生産期
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー
・他部門との情報交換

Preferred Experiences

We are looking for

・Mission、Valueに共感できる方
・過去の経験を活かして欲しいが、そこにとらわれない人
・現状にあった、またはあるべき姿に向かう提案ができる人

Working Conditions

Salary

▶︎想定年収：540万円〜780万円
※これまでのご経験やスキルを鑑みて決定いたします。
（月給制：基本給＋20時間の固定残業手当　給与改定：年2回　諸手当：交通費（会社規定による））

Location

大阪府大阪市北区天神橋2丁目北1番14号サンプラザ南森町ビル2階

Job Type

正社員

Work hours

・契約期間：期間の定めなし
・就業時間：5:00～22:00（休憩1時間）※コアタイムなしのフルフレックス制度を採用
・休日：土日、祝日(年間休日数 122日　※今期実績)
・残業：あり（月平均20時間 / 月20時間を超える残業代は追加で支給）

Probation period

あり （3カ月）

Benefits

・社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
・休暇：有給休暇（入社日に10日付与）、夏季休暇（3日）、子の看護休暇、介護休暇、ととのえ休暇（生理休暇）、慶弔休暇、ボランティア休暇
※その他詳細については面接時にお伝えいたします。