臨床開発ラインマネジャー
株式会社インテリム
Osaka, Japan Posted October 27, 2026
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Job Description
仕事内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。
- CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。
- 医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。
- CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。
- 医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。
- CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。
- 状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。
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