【関東（東京以外）】品質保証（QA）/医薬品/経験者/足利/無菌製剤/シミックCMO

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 交通アクセスも栃木県のみならず埼玉、群馬、茨城、東京などからも近く、通勤いただいている方もいらっしゃいます。

■主な業務内容 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

必須要件

製薬業界でのQA経験 5年以上 無菌製剤担当経験 PC（Exel、Word、PowerPoint）

歓迎要件

海外査察対応経験のある方 薬剤師免許お持ちの方 英語を使った業務経験がある方 マネジメント経験おありの方 ※シミックCMO採用サイトも是非ご覧ください ●足利工場について

主なサービス内容

固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）

生産能力（年間）

錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）

施設の特徴

フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。 また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。

さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。