【関東（東京以外）】品質管理（QC）理化学試験担当者/経験者/足利/医薬品/シミックCMO

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます シミックCMO株式会社では、「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」をミッションに、医薬品の受託製造を行っております。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフとご一緒に働いてみませんか？

• 業務内容 ・医薬品の製品 理化学試験 ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験) ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施 ・理化学試験全般（医薬品の原薬・原材料、出荷試験） ・原材料のサンプリング業務
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必須要件

GMP下での業務経験 理化学試験業務（HPLC） PCスキル（Excel、Word、PowerPoint、Outlook）

歓迎要件

試験責任者の経験をお持ちの方 UV、TOC計及び分析法バリデーション経験 危険物・毒物など有資格者 ●足利工場について

主なサービス内容

固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤）

生産能力（年間）

錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本）

施設の特徴

フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム・・・高度な品質保証システム PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。 東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。 また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパークなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。

さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。