マネージャー候補/CMC部門での研究開発（経口固形製剤）/静岡県伊豆の国市（大仁）※2027年1月以降、神奈川県藤沢市（湘南）に変更予定

職務概要 ※研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティの製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 募集背景 旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。

CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。 職務詳細 ■具体的な業務 経口固形製剤分野における下記業務 1. 製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など 2. 委託管理 ・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、治験薬製造、スケジュール管理、現地監査対応など 3. 育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導など ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ １．幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の全ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。

２．社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 ３．強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。 最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。

４．旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。

・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いて頂きます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーポジションあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。 ＜取扱い商材＞ 開発化合物や製品の原薬、製剤。

＜参考URL＞ ※旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。 グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。 詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。

応募資格 ＜最終学歴＞ 大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・企業での経口固形製剤の処方設計および製法開発 ・治験薬GMP関連業務 ・製造部門や委託先への技術移管 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 ・マネジメント経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・治験薬製造の経験や委託先管理の経験 ・製剤DDS研究や製造に関する知識や経験 ・製造のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・申請関連業務（IND/NDA）の資料作成や照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ＜求める人物像＞ ・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方 ・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方 ・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方 ・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方 ・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方