品質保証・品質管理　（メカ系）

募集背景 ホワイトエッセンスは、国内344院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大および自社製品の展開拡大に伴い、 医療機器を中心とした製品品質への要求は年々高まっています。 現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。 その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 仕事内容 メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。 ＜主な業務内容＞ 市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築） 社内開発チームとの連携・フィードバック 応募資格 ＜必須条件＞ メーカーにおけるエンジニア経験 （医療機器にこだわりません） メカ・電気双方の基礎知識 メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある ISO9001管理下での業務経験 ＜歓迎条件＞ 医療機器業界での経験 海外サプライヤー／ODMとの業務経験 サプライヤー監査または監査対応経験 IT／ソフトウェアに関する知見 このポジションの魅力

• 仕組み作りに関わることができます 不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。
• グローバルに品質をコントロール データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。
• 成長市場での挑戦できます 。 ・ホワイトニング市場の拡大 ・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展