Project Engineer Filling

Als Project Engineer Filling werk je mee aan technische projecten binnen een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je combineert engineering, projectcoördinatie, verificatie en validatie om betrouwbare, conforme en performante installaties te realiseren. Daarbij werk je nauw samen met productie, quality, leveranciers en andere stakeholders om een vlotte implementatie en overdracht naar operations te garanderen.

Projectengineering en technische realisatie Leid technische projecten rond CIP/SIP-systemen, isolatortechnologie, apparatuur en procesinstallaties. Vertaal operationele, technische en compliance-eisen naar haalbare engineeringoplossingen. Stel technische documentatie op en beheer Engineering Design Specifications, P&ID's en elektrische schema's.

Stem af met projectleiders, leveranciers en interne stakeholders tijdens ontwerp, bouw, installatie en implementatie. Bewaak de correcte uitvoering van installaties volgens geldende specificaties, normen en kwaliteitsvereisten. Ondersteun technische besluitvorming en zorg voor een efficiënte projectuitvoering binnen de vooropgestelde scope.

Testing, validatie en projectopvolging Definieer, plan en voer engineeringtesten, verificatieactiviteiten en validatieprocessen uit. Stel testprotocollen, rapporten en validatiedocumentatie op. Coördineer testactiviteiten in samenwerking met Subject Matter Experts, productie en quality.

Volg projectplanning, budgetten, risico's, rapportering en open acties nauwgezet op. Beheer afwijkingen, CAPA's, risicoanalyses en cGMP-beoordelingen volgens geldende kwaliteitsprocedures. Zorg voor een correcte projectafronding met volledige documentatie en overdracht naar productie.

Evalueer opstartresultaten en ondersteun een succesvolle ingebruikname van nieuwe installaties. Je hebt een masterdiploma in engineering of een gelijkwaardige technische achtergrond. Je hebt ervaring met het uitvoeren, plannen en coördineren van technische projecten, bij voorkeur binnen CAPEX-context.

Je beschikt over kennis van CIP/SIP-systemen, technische specificaties, P&ID's, elektrische schema's, verificatie, validatie en risicoanalyses. Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een farmaceutische of GMP-gereguleerde omgeving. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels en weet technische informatie helder over te brengen naar verschillende stakeholders.

Je werkt pragmatisch, proactief en kwaliteitsgericht, neemt ownership en combineert zelfstandigheid met sterke samenwerking binnen projectteams.